Pfizer’dan aşıyla ilgili flaş ‘doz’ uyarısı: “Çok büyük bir hata olur”
NTV’de yer alan habere tarafından, Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA) Pfizer-Biontech’in koronavirüs aşısının verilerinin acil kullanım yetkisi için ‘öngörülen galibiyet kriterlerini karşıladığını’ ve aşının acil başvuru izni verilmesini engelleyecek herhangi bir güvenlik endişesi uyandırmadığını söylemesi üstüne Pfizer CEO’su Albert Bourla tanımlama yaptı.
Tek doz yapıldığında takriben yüzde 52, iki doz yapıldığında ise yüzde 95’e değin etkin olduğu açıklanan aşı ile ilgili Bourla, aşıyı yalnızca bir doz olmanın ‘koskocoman bir hata’ olacağını söyledi.
FDA’nın Pfizer-BioNTech aşısıyla ilgili yayınladığı belgelerde, aşının tek doz alınmasından on gün sonra bir miktar koruma sağladığı, oysa yirmi bir gün sonradan olunacak ikinci dozdan sonradan fazla etkili olduğunun altı çizildi.
Bourla, bir doz aşının sağladığı kısmi korumanın “epidemiyoloji açısından” koronavirüs hastalarına muavin olabileceğini söylerken “Biri bunu yalnızca bir dozla yapmaya çalışırsa çok büyük bir kusur olduğunu söylüyorum, iki dozla korumayı neredeyse ikiye katlarsınız” ifadelerini kullandı.
ABD Yiyecek ve İlaç Dairesi (FDA) kadar yapılan açıklamada, Pfizer-BioNTech koronavirüs aşısına ilişkin verilerin, acil dilekçe yetkilendirmesine ilişkin kurallarla uyumlu olduğunu ve aşının 16 yaş ve üzeri kişiler için umutları arttırdığını açıklamıştı.
FDA yayınladığı raporda, Alman Pfizer ve BioNTech tarafından geliştirilen koronavirüs aşısının COVID-19’u önleme noktasında epeyce etkin olduğunu belirterek aşının acele uygulama izni verilmesini engelleyecek hiçbir güvenlik endişesi barındırmadığının altını çizmişti.
FDA, daha önce koronavirüs geçirmiş şahısların aşı olabileceğini belirtirken Pfizer-BioNTech koronavirüs aşısının 16 yaşından ufak bireylerde, hamilelerde ve bağışıklığı zayıflamış bireylerde kullanılıp kullanılamayacağına dair ellerinde yeterli veri bulunmadığını belirtmişti.
